Domov / Správy / Správy z priemyslu / Čo je to zariadenie ČSSD?
Správy

Čo je to zariadenie ČSSD?

Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. 2025.09.29
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. Správy z priemyslu

1.Čo je a zariadenie ČSSD ?


V zdravotníckych zariadeniach je oddelenie centrálneho sterilného zásobovania (ČSSD) jedným z nosných oddelení na zabezpečenie zdravotnej bezpečnosti. Vybavenie ČSSD ako základná súčasť vykonáva dôležité úlohy, akými sú čistenie, dezinfekcia, sterilizácia, balenie, skladovanie a distribúcia zdravotníckych pomôcok, čo priamo súvisí s chirurgickou bezpečnosťou, kontrolou infekcií a zdravím pacienta.

(1) Úloha vybavenia ČSSD


Hlavnou úlohou vybavenia CSSD je zabezpečiť, aby všetky opakovane použiteľné zdravotnícke pomôcky boli pred každým použitím sterilné, čím sa zabráni krížovej infekcii a nozokomiálnej infekcii. Konkrétne vybavenie ČSSD musí spĺňať tieto kľúčové odkazy:
Čistenie: Dôkladne odstráňte krv, zvyšky tkaniva, mikroorganizmy a iné nečistoty z povrchu zariadenia.
Dezinfekcia: Zabite väčšinu patogénnych mikroorganizmov chemickými alebo fyzikálnymi metódami.
Sterilizácia: Na úplné odstránenie všetkých mikroorganizmov vrátane bakteriálnych spór použite vysokoteplotnú, chemickú plynovú alebo plazmovú technológiu.
Balenie: Na utesnenie zariadenia použite sterilné obalové materiály, aby ste zabránili opätovnej kontaminácii po sterilizácii.
Skladovanie a distribúcia: Skladujte v sterilnom prostredí a podľa potreby distribuujte na klinické oddelenia. Tieto prepojenia sú úzko prepojené a akýkoľvek problém v ktoromkoľvek kroku môže viesť k zlyhaniu sterilizácie. Vybavenie ČSSD preto musí spĺňať prísne priemyselné normy na zaistenie zdravotnej bezpečnosti.

(2) Princíp činnosti zariadenia ČSSD


Princíp fungovania zariadenia ČSSD sa líši podľa jeho funkcie.

1). Čistiace zariadenia
Čistenie je prvým krokom v procese ČSSD, zvyčajne sa používa kombinácia mechanického čistenia a ručného čistenia. Mechanické čistiace zariadenia, ako sú čistiace a dezinfekčné zariadenia rozprašovacieho typu, používajú vysokotlakovú vodu a špeciálne čistiace prostriedky na prepláchnutie povrchu nástroja, zatiaľ čo ultrazvukové čistiace zariadenia využívajú vysokofrekvenčné zvukové vlny na vytváranie drobných bublín a odstránenie odolných škvŕn v medzerách nástroja prostredníctvom kavitačného efektu. Po vyčistení je potrebné nástroj opláchnuť a vysušiť, aby zvyšková vlhkosť neovplyvnila následný sterilizačný účinok.

2). Sterilizačné zariadenia
Sterilizácia je najdôležitejším článkom ČSSD. Bežné metódy sterilizácie zahŕňajú:
Autokláv: Použite vysokú teplotu (121°C~134°C) a vysokotlakovú paru na prienik do prístroja, aby ste zabili všetky mikroorganizmy. Je vhodný na kovové nástroje, látky a iné predmety odolné voči vysokým teplotám. Sterilizácia etylénoxidom (EO Sterilizátor): Sterilizuje prostredníctvom prestupu chemických pár. Je vhodný pre plasty, gumu a elektronické zariadenia, ktoré nie sú tepelne odolné, ale vyžadujú dlhší čas vetrania na odstránenie zvyškov plynov.
Plazmová sterilizácia peroxidom vodíka (H₂O₂ Plazma): Využíva plazmu na rozklad molekúl peroxidu vodíka v prostredí s nízkou teplotou, čím rýchlo zabíja mikroorganizmy. Je vhodný pre presné prístroje, ako sú endoskopy a elektrochirurgické jednotky.

3) Baliace zariadenie
Sterilizované nástroje musia byť zapečatené, aby sa zabránilo kontaminácii počas prepravy a skladovania. Tepelné uzávery sa používajú na utesnenie papierových plastových vreciek alebo obalov Tyvek, zatiaľ čo opakovane použiteľné sterilizačné nádoby poskytujú spoľahlivejšiu bariéru.

4) Systémy skladovania a vysledovateľnosti
Moderné CSSD sú zvyčajne vybavené inteligentnými skladovacími systémami, ktoré využívajú čiarové kódy alebo technológiu RFID na zaznamenávanie čistenia, sterilizácie a používania každého nástroja, čím sa zabezpečuje úplná sledovateľnosť. Sterilné skladovacie priestory musia udržiavať konštantnú teplotu a vlhkosť a na zníženie kontaminácie časticami prenášanými vzduchom by sa mala používať technológia čistenia s laminárnym prúdením.

(3) Vlastnosti produktu vybavenia CSSD


Vybavenie CSSD musí spĺňať požiadavky vysokej účinnosti, bezpečnosti a inteligencie v dizajne. Medzi hlavné vlastnosti patrí: Vysoký stupeň automatizácie: Väčšina moderných čistiacich a sterilizačných zariadení využíva riadiaci systém PLC, ktorý je možné vopred naprogramovať tak, aby sa znížili chyby ľudskej obsluhy. Bezpečné a spoľahlivé: Sterilizačné zariadenia musia mať funkcie monitorovania tlaku a teploty v reálnom čase a automaticky ukončiť prevádzku za abnormálnych podmienok, aby sa predišlo nehodám. Úspora energie a ochrana životného prostredia: Niektoré zariadenia využívajú systém cirkulácie vody alebo dizajn s nízkou spotrebou energie, aby sa znížilo plytvanie zdrojmi. Silná kompatibilita: Dokáže manipulovať s nástrojmi rôznych materiálov a tvarov, ako sú pevné endoskopy, mäkké katétre, presné chirurgické nástroje atď.. Vyhovujú medzinárodným normám: ako je ISO 13485 (Systém riadenia kvality zdravotníckych zariadení), normy AAMI (Americká asociácia pre pokrok v lekárskej inštrumentácii) atď.

(4) Úloha vybavenia ČSSD v zdravotníckom systéme


Zníženie rizika nemocničnej infekcie: Prostredníctvom prísnych sterilizačných procesov možno účinne znížiť chirurgické infekcie, infekcie súvisiace s katétrom a iné problémy.
Zlepšenie medicínskej kvality: Sterilné nástroje sú základom úspešnej operácie a stabilná prevádzka zariadení ČSSD priamo súvisí s bezpečnosťou pacienta.
Optimalizácia riadenia zdrojov: Inteligentný systém sledovateľnosti môže monitorovať používanie zariadení, predchádzať plytvaniu a zlepšovať efektivitu obratu.
Požiadavky na zhodu: Zdravotné regulačné orgány v rôznych krajinách majú prísne predpisy o CSSD, ako je čínska norma WS 310, aby sa zabezpečilo, že zdravotnícke zariadenia budú spĺňať požiadavky na kontrolu infekcií.

2.Aké sú hlavné kategórie vybavenia ČSSD?


Oddelenie centrálneho sterilného zásobovania (CSSD) ako hlavné oddelenie nemocničnej kontroly infekcií je zodpovedné za čistenie, dezinfekciu, sterilizáciu, balenie, skladovanie a distribúciu opakovane použiteľných zdravotníckych pomôcok v celej nemocnici. Kvalita a výkon vybavenia ČSSD priamo súvisí s lekárskou bezpečnosťou a je prvou obrannou líniou proti nemocničnej infekcii.

(1) Zariadenie na čistenie a dezinfekciu


Čistenie a dezinfekcia sú prvým krokom v pracovnom postupe ČSSD a ich účelom je úplné odstránenie organických látok, anorganických látok a mikroorganizmov zo zdravotníckych pomôcok. Moderné ČSSD sú vybavené hlavne týmito čistiacimi a dezinfekčnými zariadeniami:

Plne automatický čistiaci a dezinfekčný stroj: Ide o jedno z najzákladnejších zariadení v ČSSD. Na dôkladné čistenie a dezinfekciu zdravotníckych pomôcok využíva kombináciu vysokoteplotného vodného spreja a chemických dezinfekčných prostriedkov. Pokročilé modely majú viackomorový dizajn a zvládnu naraz rôzne typy zariadení. Jeho prevádzková teplota sa zvyčajne reguluje medzi 60-95 ℃, čo môže účinne zabíjať bežné patogénne mikroorganizmy bez toho, aby došlo k poškodeniu zariadení. Zabudovaný systém cirkulácie vody v zariadení dokáže odstrániť častice vznikajúce počas procesu čistenia, aby sa zabezpečila čistota čistiacej vody.

Ultrazvukové čistiace stroje sú špeciálne navrhnuté na ošetrenie nástrojov so zložitými štruktúrami, malými pórmi alebo spojmi. Fungujú pomocou vysokofrekvenčného ultrazvuku (zvyčajne 40 kHz) na vyvolanie kavitácie v kvapalinách, čím sa vytvárajú milióny malých vákuových bublín. Rázové vlny generované kolapsom týchto bublín môžu preniknúť aj do tých najmenších štrbín v nástrojoch a dôkladne odstrániť všetky organické zvyšky, ktoré na nich priľnuli. Moderné ultrazvukové čistiace stroje sú tiež vybavené vykurovacími systémami a funkciami odplynenia na ďalšie zvýšenie účinnosti čistenia. Vyžadujú špecializovaný multienzýmový čistiaci prostriedok a riadia sa štandardným procesom "ponorenie-ultrazvuk-oplach".

Pracovné stanice na čistenie endoskopov: S rastúcou popularitou endoskopickej technológie sa vybavenie na čistenie endoskopov stalo kľúčovou súčasťou CSSD. Tieto jednotky majú modulárny dizajn a zvyčajne obsahujú detektor úniku, nádrž na počiatočné oplachovanie, nádrž na oplachovanie enzýmu, nádrž na oplachovanie a nádrž na konečné oplachovanie. Pokročilé modely sú vybavené aj automatickým perfúznym systémom, ktorý zaisťuje dôkladné čistenie všetkých lúmenov endoskopu. Vyrobené z materiálov odolných voči korózii a ergonomicky navrhnuté, tieto jednotky výrazne znižujú náročnosť práce. Počas používania sa musia prísne dodržiavať harmonogramy čistenia a dezinfekcie, aby sa zabezpečilo dôkladné vykonanie každého kroku.

Zariadenie na predúpravu nástrojov: slúži na prvotné ošetrenie kontaminovaných nástrojov na operačnej sále vrátane zvlhčovania a dekontaminácie. Tento typ zariadenia sa zvyčajne inštaluje v oblasti spoja medzi operačnou sálou a ČSSD. V prvom rade môže nástroje po použití vopred ošetriť, aby sa zabránilo vysychaniu krvi a telesných tekutín a zvyšovaniu obtiažnosti čistenia. Moderné zariadenia na predúpravu majú funkciu automatického rozprašovania, ktorá dokáže rovnomerne rozprášiť špeciálne zvlhčovače. Má tiež funkciu uzavretého skladovania, aby sa zabránilo šíreniu kontaminácie.

(2) Sterilizačné zariadenie


Sterilizácia je jadrom práce ČSSD a jej účelom je úplne vyhubiť všetky mikroorganizmy vrátane bakteriálnych spór. Podľa princípu sterilizácie a príslušných nástrojov je ČSSD vybavená najmä nasledujúcimi sterilizačnými zariadeniami:

Pulzujúci vákuový tlakový parný sterilizátor: Ide o najbežnejšie používané sterilizačné zariadenie v nemocniciach a je vhodné pre lekárske nástroje, ktoré sú odolné voči vysokým teplotám a vysokej vlhkosti. Jeho pracovný princíp spočíva v odstránení vzduchu v sterilizačnej komore počas predvákuovej fázy, aby nasýtená para mohla úplne preniknúť do všetkých častí nástroja. Typické parametre sterilizácie sú: teplota 132-134℃, tlak 205,8 kPa a doba výdrže 4-10 minút (v závislosti od typu nástroja). Moderné sterilizátory sú riadené mikropočítačmi a dokážu automaticky zaznamenávať a ukladať kľúčové parametre každého sterilizačného cyklu, aby sa zabezpečila sledovateľnosť procesu. Zariadenie je tiež vybavené biologickým monitorovacím a chemickým monitorovacím systémom na overenie účinku sterilizácie v reálnom čase.

Nízkoteplotný plazmový sterilizačný systém s peroxidom vodíka: Navrhnutý pre presné nástroje, ktoré nie sú odolné voči vysokým teplotám, ako sú elektronické nástroje, plastové výrobky atď. Proces sterilizácie pozostáva z troch fáz: po prvé sa roztok peroxidu vodíka odparí a rozptýli v celej sterilizačnej komore; potom sa na generovanie plazmy použije vysokofrekvenčné elektrické pole, ktoré ďalej zvyšuje sterilizačný účinok; a nakoniec sa odstráni zvyškový peroxid vodíka ventiláciou. Celý sterilizačný cyklus trvá približne 50 minút, pričom teplota je kontrolovaná medzi 45-50°C, čo je neškodné pre materiály citlivé na teplo. Výhodou tohto typu zariadenia je jeho rýchly sterilizačný cyklus a nedostatok toxických zvyškov. Jeho požiadavky na nakladanie sú však prísnejšie a nedokáže spracovať celulózové materiály ani kvapaliny.

Sterilizátory na báze etylénoxidu sa primárne používajú pre lekárske zariadenia, ktoré sú mimoriadne citlivé na vysoké teploty a vlhkosť, ako sú určité polymérové ​​produkty a elektronické zariadenia. Etylénoxid je širokospektrálny sterilizačný prostriedok, ktorý dokáže preniknúť do rôznych obalových materiálov pri izbovej teplote a zabiť všetky mikroorganizmy. Typické parametre sterilizácie sú: teplota 55 °C, relatívna vlhkosť 60 %, koncentrácia etylénoxidu 600 mg/l a doba expozície 1-6 hodín. Vzhľadom na toxicitu a horľavosť etylénoxidu musí byť zariadenie vybavené komplexnými bezpečnostnými systémami, vrátane detekcie netesností, konštrukcie v nevýbušnom prevedení a úpravy výfukových plynov. Po sterilizácii je potrebné veci vetrať 12-24 hodín, aby sa zabezpečilo zníženie zvyškového plynu na bezpečnú úroveň. Sterilizátor suchým teplom: Vhodný pre nástroje, ktoré nie sú odolné voči vlhkosti a teplu, ale sú odolné voči vysokým teplotám, ako je sklo, oleje, prášky a pod. Jeho pracovným princípom je vedenie tepla vzduchom s vysokou teplotou. Typické podmienky sterilizácie sú 160 °C počas 120 minút alebo 170 °C počas 60 minút. Moderné sterilizátory suchým teplom využívajú technológiu nútenej konvekcie na zabezpečenie rovnomernej distribúcie teploty a sú vybavené vysoko účinnými filtrami, aby sa zabezpečilo, že počas sterilizačného procesu nebudú vnesené žiadne nové nečistoty. Nevýhodou tohto typu zariadení sú dlhé sterilizačné cykly a vysoká spotreba energie.

(3) Baliace a skladovacie zariadenia


Správne balenie a skladovanie sú kľúčom k zaisteniu toho, že sterilizované predmety zostanú pred použitím sterilné. ČSSD je vybavená týmto špecializovaným zariadením:
Lekársky tepelný uzáver: používa sa na utesnenie rôznych sterilizačných obalových materiálov, ako sú papierové plastové vrecká, obaly Tyvek atď. Moderné tepelné uzávery sú riadené mikroprocesormi a dokážu presne nastaviť teplotu a tlak tesnenia, aby sa zabezpečila celistvosť a konzistencia uzáveru. Pokročilé modely sú vybavené funkciou detekcie integrity, ktorá dokáže automaticky identifikovať a odmietnuť balíky s nekvalifikovanými pečaťami. Zariadenie má tiež funkciu počítania, ktorá dokáže zaznamenať pracovné zaťaženie a pripomenúť vám, aby ste vymenili čepeľ.
Systém tvrdých sterilizačných nádob: pozostáva z tela z nehrdzavejúcej ocele, silikónového tesniaceho krúžku a vysokoúčinnej filtračnej membrány, môže byť opakovane použitý viac ako 500-krát. V porovnaní s jednorazovými obalovými materiálmi majú tvrdé nádoby lepšiu ochranu, najmä tvrdé nádoby majú lepšiu ochranu a sú obzvlášť vhodné na sterilizáciu a skladovanie presných nástrojov. Moderné kontajnerové systémy sú vybavené inteligentnými identifikačnými modulmi, ktoré dokážu zaznamenávať informácie, ako je počet použití a sterilizačných cyklov. Niektoré produkty majú tiež konštrukciu tlakového vyrovnávacieho ventilu, aby sa zabezpečil dostatočný prienik sterilizačného média.
Systém skladovania sterilných predmetov: vrátane čistých úložných skriniek, inteligentných políc atď. Tieto zariadenia využívajú technológiu čistenia s laminárnym prúdením na udržanie čistého prostredia ISO triedy 8, čím účinne zabraňujú sekundárnej kontaminácii sterilizovaných predmetov. Inteligentné úložné systémy automaticky monitorujú úrovne zásob a zaznamenávajú dátumy exspirácie, pričom implementujú systém riadenia „prvý dnu, prvý von“. Niektoré špičkové produkty sú vybavené aj automatickou reguláciou teploty a vlhkosti, aby sa zabezpečilo, že skladovacie prostredie spĺňa regulačné požiadavky.

Baliace pracovné stoly: Navrhnuté špeciálne pre balenie nástrojov, sú vyrobené z antistatických a korózii odolných materiálov. Tieto pracovné stoly sú zvyčajne rozdelené na čistú oblasť a oblasť balenia, ktoré sú vybavené funkčnými modulmi, ako je osvetlenie kontroly prístrojov a regály na skladovanie obalového materiálu. Moderné baliace pracovné stoly tiež obsahujú funkcie váženia, aby sa zabezpečilo, že hmotnosti balíkov budú spĺňať regulačné požiadavky, čím sa zabráni tomu, aby nadváha mala vplyv na účinnosť sterilizácie.

(4) Zariadenia na monitorovanie kvality


Monitorovanie kvality je najvyššou prioritou práce ČSSD. Nasledujúce vybavenie sa používa na zabezpečenie kontroly kvality každého prepojenia:
Biologický monitorovací systém: S použitím termofilných spór Bacillus ako indikátorových baktérií je sterilizačný účinok overený kultivačným testovaním. Moderné biologické monitorovacie prístroje dokážu dosiahnuť rýchlu kultiváciu, získať výsledky do 24 hodín a automaticky zaznamenávať monitorovacie údaje.
Zariadenia na monitorovanie chemických látok: vrátane čítačiek kariet chemických indikátorov, systémov na interpretáciu indexových chemických indikátorov atď., ktoré sa používajú na monitorovanie fyzikálnych parametrov procesu sterilizácie v reálnom čase.
Zariadenia na testovanie zariadení: ako sú lupy so svetelnými zdrojmi, detektory endoskopov atď., ktoré sa používajú na kontrolu čistoty a integrity nástrojov.

(5) Pomocné podporné vybavenie


Systém na úpravu čistej vody: Poskytuje čistiacu vodu, ktorá spĺňa normy, zvyčajne pomocou RO reverznej osmózy EDI deionizačnej technológie.
Inteligentný systém sledovateľnosti: Na základe technológie RFID alebo čiarových kódov realizuje technológiu úplného životného kódu prístroja a realizuje sledovanie a riadenie celého životného cyklu prístroja.
Prepravné zariadenia: vrátane uzavretých prepravných vozidiel, automatizovaných riadených vozidiel (AGV) atď., aby sa zabezpečila bezpečná preprava nástrojov medzi oddeleniami.


3.Ako spravovať zariadenia CSSD?


Centrálne sterilizačné a zásobovacie centrum (ČSSD) je ústredným oddelením kontroly nemocničných infekcií. Riadenie jeho zariadení priamo súvisí s kvalitou sterilizácie zdravotníckych pomôcok, bezpečnosťou pacienta a úrovňou kontroly infekcií v nemocniciach. Vybavenie CSSD je rôzneho druhu, vrátane čistiaceho, dezinfekčného, ​​sterilizačného, ​​baliaceho, skladovacieho, monitorovacieho a iného vybavenia. Zlé riadenie môže viesť k zlyhaniu sterilizácie, poškodeniu zariadenia a dokonca k vážnym infekciám v nemocnici. Preto je kľúčové vytvoriť vedecký a štandardizovaný systém riadenia vybavenia ČSSD.

(1) Riadenie obstarávania a preberania zariadení ČSSD


1). Hodnotenie pred obstarávaním zariadenia
Vybavenie ČSSD by malo vychádzať zo skutočných potrieb nemocnice a zohľadňovať tieto faktory:
Veľkosť nemocnice a chirurgický objem: Vyberte zariadenie s vhodnou kapacitou na základe množstva spracovávaného vybavenia.
Typ zariadenia: Ak ide o veľký počet presných nástrojov (ako sú endoskopy, elektrochirurgické nože atď.), musia byť vybavené nízkoteplotným sterilizačným zariadením (ako sú plazmové sterilizátory s peroxidom vodíka).
Priemyselné normy: Zariadenia musia spĺňať príslušné národné normy, ako sú čínsky WS 310.1-2016 „Špecifikácie riadenia sterilizácie a zásobovania v nemocniciach“ a ISO 13485 (Systém riadenia kvality zdravotníckych pomôcok). Kvalifikácia dodávateľa: Uprednostňujte výrobcov s komplexným popredajným servisom a technickou podporou.

2) Prevzatie zariadenia a overenie inštalácie
Po príchode sa zariadenie podrobuje prísnemu prijatiu a overeniu inštalácie:
Kontrola vybalenia: Overte si úplnosť modelu zariadenia, príslušenstva a technickej dokumentácie.
Inštalačná kvalifikácia (IQ): Uistite sa, že zariadenie je nainštalované vo vhodnom prostredí (napr. napájanie, prívod vody, výfukový systém atď.).
Skontrolujte vodorovnosť zariadenia a uistite sa, že spojovacie potrubia sú utesnené.
Prevádzková kvalifikácia (OQ): Otestujte základné funkcie zariadenia, ako je tlak prietoku vody v práčke a úroveň vákua v sterilizátore.
Kvalifikácia výkonu (PQ): Vykonajte skutočné testy sterilizácie alebo čistenia, aby ste sa uistili, že zariadenie spĺňa špecifikovaný výkon.

(2). Denná prevádzka a riadenie Vybavenie ČSSD


1) Štandardizované prevádzkové postupy (SOP)
Pre každé zariadenie CSSD musia byť stanovené podrobné prevádzkové postupy vrátane:
Autotest pri zapnutí: Skontrolujte stav zariadenia a nastavenia parametrov pre správnu činnosť.
Požiadavky na načítanie:
Umývačky: Nástroje musia byť úplne otvorené, aby sa predišlo prekrývaniu a zablokovaniu prúdu rozprašovanej vody.
Sterilizátory: Zabalené položky musia byť správne usporiadané, aby sa zabezpečil dostatočný prienik pary alebo sterilizačného prostriedku.
Výber procedúry:
Vyberte vhodný sterilizačný postup (napr. vysokotlaková parná sterilizácia, nízkoteplotná sterilizácia) na základe materiálu nástroja.
Zaznamenajte si kľúčové parametre (teplota, tlak, čas atď.) pre každý sterilizačný cyklus.
Abnormálna manipulácia:
Ak zariadenie signalizuje alarm alebo funguje abnormálne, okamžite ho prestaňte používať a nahláste opravu.

2) Záznamy o používaní zariadenia
Prevádzkový denník: Zaznamenávajte denný stav prevádzky zariadenia vrátane sterilizačných dávok, operátorov, prevádzkových parametrov atď.
Denník údržby: Zaznamenávajte údržbu a opravy zariadenia, aby ste zabezpečili sledovateľnosť.

(3) Údržba a riadenie starostlivosti o techniku ČSSD


1) Denná údržba Čistenie zariadenia: Každý deň skontrolujte, či je ostrekovacie rameno voľné a či je filter čistý. Pravidelne vymieňajte čistiace prostriedky a mazivá. Sterilizačné zariadenie: Každý deň skontrolujte, či je tesnenie dverí neporušené a či je hladina oleja vo vákuovom čerpadle normálna. Pravidelne čistite vodný kameň v sterilizačnej komore. Baliace zariadenie: Skontrolujte, či je čepeľ tepelného zvárania ostrá a či je teplota tesnenia stabilná.
2) Pravidelná odborná údržba Štvrťročná údržba: Výrobca alebo profesionálni inžinieri vykonávajú hĺbkovú údržbu, ako je výmena tesniaceho krúžku, kalibrácia snímača atď. Ročná kontrola: Vykonajte kontrolu tlakovej nádoby na sterilizátore, aby ste zabezpečili súlad s bezpečnostnými normami.

(4) Riadenie kontroly kvality zariadení ČSSD


1) Fyzické monitorovanie Monitorujte parametre sterilizácie (teplota, tlak, čas) v reálnom čase, aby ste zabezpečili súlad s normami. Na overenie sterilizačného účinku použite karty chemických indikátorov (ako sú mobilné chemické indikátorové karty triedy 5).
2). Biologický monitoring
Biologické monitorovanie by sa malo vykonávať aspoň raz týždenne:
Vysokotlakový parný sterilizátor: Použite spóry Geobacillus stearothermophilus.
Sterilizátor etylénoxidu: Použite spóry Bacillus atrophaeus.
Rýchle biologické monitorovanie: Niektoré zariadenia podporujú 2-4 hodiny rýchlej kultivácie na zlepšenie účinnosti monitorovania.
3). Monitorovanie životného prostredia
Úložný priestor pre sterilné predmety:
Pravidelne vykonávajte kultiváciu vzduchu, aby ste sa uistili, že sú splnené požiadavky na čistotu (ako napríklad ≤4 CFU/miska·30 minút).
Regulácia teploty a vlhkosti medzi zariadeniami:
Teplota v oblasti sterilizácie by mala byť kontrolovaná na 18-24 °C a vlhkosť na 40-60 %.

(5) Príprava personálu a riadenie techniky ČSSD


1). Školenie operátorov
Školenie pred zamestnaním:
Naučte sa princípy zariadenia, prevádzkové postupy a núdzové opatrenia.
Až po absolvovaní hodnotenia môže byť zariadenie prevádzkované samostatne.
Pravidelné obnovovacie školenie:
Hodnotenie prevádzkových schopností sa vykonáva každých šesť mesiacov, aby sa zabezpečila odbornosť personálu.
2). Školenie riadiaceho personálu
Školenie kontroly kvality:
Naučte sa metódy monitorovania sterilizácie a analýzu údajov.
Školenie manažmentu zariadenia:
Pochopte kľúčové body údržby zariadenia a metódy riešenia problémov.

(6) Havarijné riadenie techniky ČSSD


1). Havarijný plán zlyhania zariadenia
Záložné vybavenie: Kľúčové vybavenie (ako sú sterilizátory) by malo byť vybavené záložným zariadením, aby sa predišlo náhlym poruchám ovplyvňujúcim operáciu.
Núdzový alternatívny plán:
Ak sterilizátor zlyhá, požiadajte o pomoc ČSSD blízkej nemocnice.
2). Riešenie zlyhania sterilizácie
Mechanizmus vyvolávania:
Ak biologické monitorovanie zlyhá, všetky nástroje v šarži sa musia vysledovať a opätovne sterilizovať.
Analýza príčin:
Skontrolujte parametre zariadenia, spôsoby nakladania, obalové materiály atď., aby ste našli hlavnú príčinu problému.

Tabuľka bodov údržby zariadení ČSSD:

Typ zariadenia Položka údržby Obsah údržby Frekvencia údržby Požiadavky na záznam
Umývačka-dezinfektor Kontrola striekacieho ramena Skontrolujte hladké otáčanie a zablokovanie trysky. Denne Zaznamenajte akékoľvek abnormality
Čistenie filtra Vyberte a opláchnite filter, aby ste odstránili všetky zvyšky. Týždenne Zaznamenajte si dátum čistenia.
Kontrola tesnenia Skontrolujte, či tesnenie poklopu nevykazuje známky poškodenia alebo prasknutia. Mesačne Urobte fotografie pre dokumentáciu alebo vymeňte tesnenie.
Odstraňovanie vodného kameňa z vodného systému Vyčistite potrubie a nádrž na vodu pomocou špeciálneho odvápňovacieho prostriedku. Štvrťročne Zaznamenajte si dátum odvápnenia a číslo šarže.
Autokláv Údržba vákuovej pumpy Skontrolujte hladinu oleja av prípade potreby vymeňte olej vo vákuovom čerpadle. Mesačne Zaznamenajte si značku oleja a dátum výmeny.
Čistenie sterilizačnej komory Odstráňte vodný kameň a zvyšky z komory Týždenne Zaznamenajte stav čistenia
Kalibrácia bezpečnostného ventilu Otestujte funkciu uvoľnenia tlaku pre správnu funkciu Ročná (povinná kontrola) Uchovávajte inšpekčnú správu
Detekcia netesnosti potrubia Skontrolujte tesnosť parných potrubí a spojov Štvrťročne Zaznamenajte výsledky kontroly
Nízkoteplotné sterilizačné zariadenie Meranie koncentrácie peroxidu vodíka Kalibrujte snímače koncentrácie, aby ste zaistili presné dodanie sterilizačného prostriedku Mesačne Zaznamenajte kalibračné údaje
(Plazma/Etylénoxid) Kontrola tesnenia plynovej nádrže Skontrolujte tesnosť spojov nádrže na sterilizačný prostriedok Pri každej výmene plynovej nádrže Zaznamenajte osobu vykonávajúcu kontrolu
Biologický monitorovací systém Overenie teploty inkubátora Na overenie skutočnej teploty inkubátora (56 ± 2 °C) použite štandardný teplomer. Mesačne Zaznamenajte teplotné výkyvy.
Správa dátumu spotreby Spore Tablet Skontrolujte, či je biologický indikátor v dátume exspirácie. Pred každým použitím, Zaznamenajte si číslo šarže a dátum exspirácie.

Úvahy o údržbe:
Preventívna údržba: Vytvorte si kalendár údržby a naplánujte si pravidelnú údržbu vopred.
Správa náhradných dielov: Zásobte kritické diely podliehajúce opotrebovaniu (tesnenia, filtre atď.).
Dvojité overenie: Po väčšej údržbe musia dvaja ľudia overiť stav zariadenia.
Abnormálne hlásenie: Okamžite deaktivujte zariadenie a nahláste akékoľvek zníženie výkonu.

4.Aké sú bežné poruchy vybavenia ČSSD?


Centrálne centrum sterilizácie (CSSD) je dôležitou líniou obrany pre kontrolu nemocničných infekcií. Stabilita prevádzky jeho zariadení priamo súvisí s kvalitou sterilizácie zdravotníckych pomôcok a bezpečnosťou pacienta. Pri skutočnej práci môže dôjsť k poruche rôznych zariadení CSSD v dôsledku mechanického opotrebovania, nesprávnej prevádzky alebo faktorov prostredia. Ak sa s nimi nebude zaobchádzať včas, môžu sa vyskytnúť vážne následky. Tento článok systematicky predstaví bežné typy porúch, príčiny a vedecké metódy odozvy základných zariadení ČSSD.

(1) Typické poruchy čistiacich a dezinfekčných systémov


Čistiace a dezinfekčné zariadenia sú prvým článkom pracovného postupu ČSSD. Jeho zlyhanie často vedie k následnému zlyhaniu sterilizácie. Najčastejšou poruchou je abnormálna činnosť ostrekovacieho ramena, ktorá sa prejavuje zablokovaním rotácie alebo úplným zastavením. Je to zvyčajne spôsobené dlhodobým usadzovaním minerálov vo vysokotlakovej vode, ktoré blokujú rozprašovací otvor, alebo nedostatočným mazaním ložiska, čo vedie k zvýšenej mechanickej odolnosti. Ak sa v skutočnej prevádzke zistí, že ostrekovacie rameno je abnormálne, malo by sa okamžite zastaviť a striekací otvor by mal byť vyčistený špeciálnou ihlou. V prípade potreby by sa malo ložiskové mazivo vymeniť. Kľúčom k predchádzaniu takýmto poruchám je zaviesť systém pravidelnej údržby. Odporúča sa každý týždeň rozobrať a vyčistiť štruktúru spreja a každý štvrťrok vykonávať hĺbkovú údržbu.

Ďalším častým problémom je neúplné vysušenie zariadenia. Pri zistení vodných škvŕn na povrchu alebo lúmene nástroja je potrebné zamerať sa na kontrolu pracovného stavu vykurovacieho telesa a rýchlosti ventilátora sušenia. Prípady v mnohých nemocniciach ukázali, že neúplné vysušenie je často spôsobené nahromadením nečistôt, ako sú vlákna na filtri vzduchového potrubia, čo vedie k zlej cirkulácii horúceho vzduchu. Preto by mesačné čistenie filtra vzduchového potrubia malo byť štandardnou položkou údržby. Pre núdzové chirurgické nástroje je možné aktivovať náhradnú sušiacu skrinku pre núdzové použitie, ale jej kalibrácia teploty musí byť presná.

(2) Núdzové zaobchádzanie s poruchou sterilizačného zariadenia


Porucha sterilizačného zariadenia je najvážnejším operačným rizikom ČSSD. Najtypickejšou poruchou vysokotlakových parných sterilizátorov je abnormalita vákuového systému, ktorá sa prejavuje ako alarm vákuového stupňa alebo zlyhanie Bowieho-Dickova testu. Táto situácia je väčšinou spôsobená znečistením a znehodnotením oleja vákuovej pumpy, ktorý stráca svoju mazaciu a tesniacu funkciu, alebo netesnosťou v spojoch parného potrubia. Skúsenosti ukázali, že použitie nekvalitnej pary (príliš vysoký obsah vody) urýchli poškodenie vákuovej pumpy. Keď dôjde k zlyhaniu vákua, môže sa dočasne použiť gravitačná sterilizácia, ale veľkosť balenia nástroja sa musí skrátiť, aby sa zabezpečil efekt prenikania pary.

Nízkoteplotný sterilizačný systém s peroxidom vodíka často čelí problému zlyhania vstrekovania sterilizačného prostriedku. Bolo pozorované, že keď je okolitá vlhkosť príliš vysoká (>70 % RH), náplň peroxidu vodíka je náchylná absorbovať vlhkosť a kryštalizovať, čo spôsobuje čiastočné zablokovanie vstrekovacieho potrubia. V tomto čase by sa mal systém vstavaný program preplachovania potrubia vykonať aspoň 3-krát a mala by sa vymeniť nová dávka náplní sterilizačného prostriedku. Stojí za zmienku, že detekcia zvyškov peroxidu vodíka musí používať špeciálny testovací papier a bežné karty chemických indikátorov nemôžu presne odrážať skutočné zvyškové množstvo. Najnebezpečnejšou situáciou etylénoxidového sterilizátora je únik plynu. Pretože etylénoxid je karcinogénny a má riziko výbuchu, akonáhle zacítite jedinečnú sladkú vôňu alebo podráždenie očí, musí sa okamžite aktivovať núdzový plán: evakuujte ľudí v okruhu 10 metrov, vypnite napájanie a zapnite núdzový výfukový systém. Až po použití profesionálneho PID detektora na potvrdenie, že koncentrácia je nižšia ako 1 ppm, je možné riešiť poruchu. Bežná údržba takéhoto zariadenia by mala venovať osobitnú pozornosť kontrole integrity tesnenia dverí. Akákoľvek mierna prasklina môže spôsobiť pomalý únik.

(3) Reťazové účinky zlyhania pomocných zariadení


Zlyhanie baliaceho zariadenia je často ľahko prehliadnuteľné, ale môže spôsobiť vážne následky. Typickým problémom je, že tepelný tesniaci prostriedok voľne tesní. Keď sa zistí, že papierové a plastové obalové vrecko sa dá ľahko roztrhnúť alebo sú na tesnení bubliny, zvyčajne to znamená opotrebovanie vykurovacej čepele (všeobecná životnosť je 5 000 tesnení) alebo posunutie snímača teploty. Dočasným riešením je použiť sterilizačnú indikačnú pásku na ručné vystuženie, ale zároveň musí byť vykonaná aj skúška tesnenia. Zlyhanie inteligentného systému sledovateľnosti sa prejavuje najmä poruchou snímania čiarových kódov, ktorá je väčšinou spôsobená znečistením skenovacieho okna alebo prerušením softvérovej komunikácie. Počas údržby by sa mala kontrolovať čistota optickej čítačky.

Porucha systému úpravy čistej vody sa prejavuje náhlym zvýšením vodivosti vyrábanej vody. Prax ukazuje, že asi 80 % prípadov je spôsobených perforáciou membrány RO alebo poruchou kolóny živice. V tomto čase je potrebné okamžite prejsť na rezervnú nádrž na vodu a vykonať test integrity systému. Stojí za zmienku, že včasná výmena filtra na predúpravu (aspoň raz za mesiac) môže efektívne predĺžiť životnosť membrány RO.

(4)Systematická stratégia riadenia porúch


Vytvorenie trojúrovňového mechanizmu odozvy je vedecká metóda na riešenie porúch zariadení ČSSD. Poruchy úrovne 1 (ako je zablokovanie ramena ostrekovača) môžu byť na mieste vyriešené vyškolenými operátormi; Poruchy úrovne 2 (ako je kalibrácia snímača) vyžadujú zásah inžinierov zariadení; poruchy úrovne 3 (napríklad únik sterilizačného prostriedku) sa musia obrátiť na odbornú technickú podporu výrobcu. Všetky riešenia porúch musia podrobne zaznamenať chybový kód, čas výskytu, opatrenia na ošetrenie a výsledky overenia. Tieto údaje sú kľúčové pre optimalizáciu plánov preventívnej údržby. Je potrebné poznamenať, že každá porucha týkajúca sa tlakových nádob (ako sú parné sterilizátory) alebo toxických plynov (ako je etylénoxid) sa musí riadiť zásadou „bezpečnosť na prvom mieste“. Ak existuje neistota o stave zariadenia, je lepšie prerušiť používanie, ako riskovať. Odporúča sa organizovať simulované núdzové cvičenia každý štvrťrok so zameraním na školenie personálu o schopnosti interpretovať výsledky biologického monitorovania, pretože ide o zlatý štandard na overenie, či poruchy zariadenia ovplyvňujú kvalitu sterilizácie. Systematickým riadením porúch a preventívnou údržbou možno výrazne zlepšiť prevádzkovú spoľahlivosť zariadení CSSD. Údaje ukazujú, že nemocnice, ktoré implementujú plány vedeckej údržby, môžu znížiť mieru náhlych porúch zariadení o viac ako 60 %. To nielen zaisťuje lekársku bezpečnosť, ale tiež výrazne znižuje riziko oneskorenia klinického chirurgického zákroku spôsobeného prerušením zariadenia.

Zoznam bežných porúch zariadení ČSSD a riešení:

Typ zariadenia Bežné príznaky zlyhania Možné príčiny Núdzové opatrenia Odporúčania na preventívnu údržbu
Umývačka-dezinfektor Ostrekovacie rameno sa neotáča Upchaný striekací otvor/poškodené ložisko/porucha motora Test manuálnej rotácie, núdzové použitie záložného zariadenia Každý týždeň kontrolujte striekacie otvory a štvrťročne namažte ložiská
Vysokotlakový parný sterilizátor Úroveň vákua nespĺňa normy Znečistenie oleja vákuového čerpadla/únik potrubia/porucha snímača Prejdite na procedúru gravitačnej sterilizácie Mesačne vymieňajte olej vo vákuovom čerpadle
Plazmový sterilizátor peroxid vodíka Zlyhanie vstrekovania sterilizantu Kazeta nie je prerazená/Vedenie je zablokované kryštálmi Vymeňte kazetu a vykonajte postup prepláchnutia linky Skúšobné vstreknutie po každej výmene náplne
Sterilizátor etylénoxidu Alarm úniku sterilizantu Uvoľnené pripojenie nádrže/prasknuté potrubie Okamžite evakuujte personál a vyvetrajte priestor Nainštalujte systém detekcie úniku
Baliace zariadenia Chudobné tesnenia Opotrebenie čepele/drift snímača teploty Vystuženie umelou páskou Denne overujte kvalitu tesnenia pomocou testovacích vrecúšok
Systém úpravy vody Zvýšená vodivosť produktu Poškodenie membrány RO/zlyhanie kolóny živice Prepnutie na záložnú nádrž na vodu Týždenne water quality testing
Biomonitorovací inkubátor Kolísanie teploty kultúry Starnutie vykurovacieho modulu/drift snímača teploty Prejdite na laboratórne testovanie tretej strany Mesačne Verification with a Standard Thermometer

Všeobecné princípy riešenia problémov:
Okamžite prestaňte používať: Ak sa vyskytne chyba ovplyvňujúca kvalitu sterilizácie, okamžite prestaňte používať.
Ohodnotená odpoveď:
Primárne poruchy (napr. zablokovanie ramena ostrekovača): Rieši manažér zariadenia oddelenia.
Prechodné poruchy (napr. posun snímača): Obráťte sa na technika výrobcu.
Poruchy vysokej úrovne (napr. únik sterilizačného prostriedku): Aktivujte núdzový plán.

Špeciálne úvahy:
Úniky etylénoxidu: Na potvrdenie bezpečných koncentrácií použite špeciálny detektor (ako je PID detektor).
Vypnutie bezpečnostného ventilu parného sterilizátora: Pred opätovnou aktiváciou ho musia skontrolovať orgány pre reguláciu špeciálnych zariadení.
Zvyšky peroxidu vodíka: Na otestovanie zvyškovej koncentrácie v komore použite špeciálny testovací prúžok (mala by byť <1 ppm).

5. Často kladené otázky o zariadeniach CSSD


Otázka 1: Čo mám robiť, ak sa ostrekovacie rameno umývačky a dezinfekčného zariadenia neotáča?
Možné príčiny: Upchaté otvory v spreji, poškodené ložiská, porucha motora.
Riešenie:
Okamžite zastavte stroj, skontrolujte, či nie sú upchaté striekacie otvory a vyčistite ich jemnou ihlou.
Skontrolujte ložiská, či nie sú opotrebované alebo poškodené, a v prípade potreby ich vymeňte.
Ak je motor chybný, kontaktujte servisného technika.
Preventívne opatrenia: Ostrekovacie ramená čistite raz týždenne a namažte ložiská raz za štvrťrok.

Otázka 2: Sú po čistení na nástrojoch stále škvrny od vody?
Možné príčiny: Porucha funkcie sušenia, poškodené vykurovacie teleso alebo porucha snímača vlhkosti.
Riešenie:
Skontrolujte, či ventilátor sušenia funguje správne.
Otestujte odpor vykurovacieho telesa, aby ste sa uistili, že je vyhorený.
Dočasne použite záložné sušiace zariadenie alebo vykonajte ručné sušenie.
Preventívne opatrenia: Kontrolujte funkciu sušenia každý mesiac a pravidelne čistite filtre vzduchového potrubia.

Otázka 3: Nespĺňa úroveň vákua v autokláve špecifikovanú úroveň?
Možné príčiny: Znečistenie oleja vákuového čerpadla, netesnosti potrubia alebo nadmerný obsah vody v pare.
Riešenie:
Vymeňte olej vákuovej pumpy (odporúča sa mesačne).
Skontrolujte tesnenia potrubia a opravte prípadné netesnosti. Dočasne prepnite na gravitačnú sterilizáciu.
Preventívne opatrenia: Denne kontrolujte kvalitu pary a pravidelne udržiavajte vákuový systém.

Q4: Zlyhanie sterilizácie plazmou peroxidom vodíka?
Možné príčiny: Neúspešné vstreknutie sterilizačného prostriedku, nedostatočné vysušenie nástroja, nadmerná vlhkosť v komore.
Riešenie:
Vykonajte postup prepláchnutia vedenia a vymeňte kazetu.
Predĺžte čas schnutia nástroja (najmenej 30 minút).
Uistite sa, že okolitá vlhkosť je ≤ 60 % relatívnej vlhkosti.
Preventívne opatrenia: Pravidelne kalibrujte snímač koncentrácie peroxidu vodíka.

Q5: Ako často by sa malo vykonávať údržbu zariadenia ČSSD?
Odporúčaná frekvencia:
Denne: Čistenie povrchu a kontrola funkčnosti.
Týždenne: Čistenie filtra a testovanie kvality vody.
Mesačne: Kalibrácia snímača a kontrola tesnenia.
Ročne: Kontrola tlakovej nádoby a komplexná údržba.

Otázka 6: Aké sú núdzové postupy v prípade zlyhania zariadenia?
Kroky:
Okamžite deaktivujte chybné zariadenie a aktivujte záložné zariadenie.
Zaznamenajte si chybový kód a symptómy a kontaktujte technika.
Opätovne spracujte alebo stiahnite postihnuté zariadenie. Poznámka: Pri použití tlakových nádob alebo toxických plynov je prioritou osobná bezpečnosť.