Rozdiely v maske N95 a KN95: Certifikácia, prispôsobenie a ako si jednu vybrať

Sestra zameraná na prevenciu infekcie otvorí skriňu so zásobami a uvidí dve krabice: jednu s označením N95 a druhú KN95. Obidve tvrdia, že filtrácia je 95 %, ale jedna má schválenie NIOSH a druhá uvádza čínsky národný štandard. Ktorý z nich môže byť pridelený na operačnú sálu a ktorý by mal zostať na všeobecnom oddelení?

Tu je krátka odpoveď: respirátory N95 aj KN95 sú navrhnuté tak, aby filtrovali najmenej 95 % neolejových častíc vo vzduchu, ale sú schválené v rôznych systémoch, zvyčajne sa vyrábajú s rôznymi konfiguráciami popruhov a spĺňajú rôzne očakávania testovania. Číslo „95“ vám hovorí o cieli filtra, nie o tom, či maska ​​vyhovuje nositeľovi.

Porovnanie vedľa seba

V tabuľke nižšie sú zhrnuté body, ktoré sú najdôležitejšie pre obstarávanie a osobnú ochranu.

Pretože obe normy vyžadujú účinnosť filtrácie ≥95 %, samotný filter nie je rozhodujúcim faktorom. Rozhodujúcimi faktormi sú schvaľovacia značka, sedenie na tvári a politika miesta, kde sa bude respirátor používať.

Certifikačné štandardy: NIOSH vs. GB 2626

N95 je schválený americkým Národným inštitútom pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci podľa 42 CFR časť 84. KN95 sa riadi čínskou národnou normou GB 2626. Obe normy používajú aerosól chloridu sodného na meranie filtrácie neolejových častíc a vyžadujú aspoň 95 % účinnosť. Tieto dva certifikačné systémy však nie sú právne zameniteľné.

Na pracovisku v USA s programom ochrany dýchacích ciest môže OSHA vyžadovať respirátor schválený NIOSH. KN95, dokonca aj autentický, nemusí spĺňať túto požiadavku. Naopak, v Číne je KN95 nesúci GB 2626 národne uznávanou triedou filtrov. Kľúčom je štítok na obale: „NIOSH N95“ vám hovorí, že produkt prešiel schválením NIOSH; „KN95“ vám hovorí, že spĺňa čínsky štandard.

Certifikácia tiež neznamená lekárske schválenie. Na použitie v zdravotníctve môže respirátor potrebovať ďalšie povolenie, ako napríklad povolenie FDA v USA alebo ekvivalentné miestne schválenie. Pred pridelením respirátora klinickému personálu si vždy skontrolujte pravidlá zariadenia.

Nasadenie a utesnenie: remienky na hlavu verzus ušné

Najväčším praktickým rozdielom často nie je filter, ale to, ako sa respirátor drží na tvári. Mnoho modelov N95 používa dva popruhy na hlavu: jeden nad ušami a jeden pod ušami. Tento dizajn priťahuje masku rovnomerne k tvári. Mnoho modelov KN95, najmä spotrebiteľských verzií, používa ušné slučky. Ušné slučky sú pohodlnejšie, ale vytvárajú menej rovnomerné napätie. KN95 so zlým tesnením môže unikať oveľa viac ako správne namontovaný N95.

To je dôvod, prečo je testovanie dôležité. V pracovných podmienkach v USA sa od pracovníkov, ktorí nosia N95, často vyžaduje, aby pred pridelením nového modelu absolvovali test spôsobilosti. Neexistuje žiadny ekvivalentný proces pre niekoho, kto si kupuje KN95s online. Praktické riešenie: vyberte si produkt s najlepším tesnením na tvári používateľa a zakaždým vykonajte kontrolu používateľského tesnenia.

Ktorý by ste si mali vybrať?

Použite to ako praktický návod na rozhodovanie, nie ako náhradu za lekárske odporúčanie:

• Zdravotnícki pracovníci v regulovanom zariadení: dodržiavať politiku zariadenia. V Spojených štátoch to zvyčajne znamená N95 schválený NIOSH s formálnym testom spôsobilosti.
• Stavebné, banské alebo prašné priemyselné úlohy: použite NIOSH schválený N95 alebo miestne schválený ekvivalent; schvaľovacia značka je dôležitý detail.
• Široká verejnosť a cestujúci: autentický KN95 môže byť prijateľnou možnosťou, ak dobre tesní a pochádza z renomovaného zdroja. Na maske alebo obale hľadajte značku GB 2626.
• Každý, kto má bradu alebo neobvyklý tvar tváre: žiadny model nevyhovuje všetkým. Vyskúšajte viacero modelov a skontrolujte tesnenie.

Ak respirátor uniká, účinnosť filtra sa stáva irelevantnou. Fit je vždy na prvom mieste.

Pamätajte: Jednorazová lekárska maska nie je respirátor

Jedným častým zdrojom zmätku je, že každú ochrannú tvár zakrývajúcu „masku“ nazývame. Jednorazová lekárska maska ​​je navrhnutá tak, aby blokovala kvapky a striekanie; nevytvára tvárové tesnenie a nie je určený na filtráciu vzduchom prenášaných častíc. Respirátor ako N95 alebo KN95 je navrhnutý tak, aby chránil nositeľa pred vdýchnutím častíc.

V Eray Medical Technology vyrábame jednorazové lekárske masky v čistých priestoroch ISO 8 pre nemocnice a distribútorov, ktorí potrebujú konzistentnú bariérovú vrstvu pre bežný kontakt s pacientom. Zariadenia s cieľmi udržateľnosti môžu tiež posúdiť naše jednorazová biologicky odbúrateľná lekárska maska pre nechirurgické nastavenia. Ani jeden výrobok netvrdí, že je respirátor; plnia inú úlohu pri kontrole infekcií.

Ochranná maska Eray MedTech Face Ma... Zobraziť produkt →

Ochranná maska Eray MedTech Face Ma... Zobraziť produkt →

Ak píšete špecifikáciu alebo pripravujete ponuku, pokyny na klinické použitie jednorazových lekárskych masiek vám môžu pomôcť definovať túto úlohu a môžete sa porozprávať so špecialistom na zdravotnícke pomôcky, keď vaše požiadavky presahujú štandardné porovnanie N95/KN95.

Často kladené otázky